БІОТЕХНОЛОГІЇ

У ході зміни технологічного укладу та все зростаючої ролі біотехнологій в економіці, медицині та фармацевтиці ми активно розвиваємо цей напрямок та пропонуємо нашим партнерам широкий вибір можливостей:

• Трансфер технологій виробництва: біологічних субстанцій, препаратів плазми крові, моноклональних та орфанних препаратів, гормонів, людських та ветеринарних вакцин;

• Співпраця з китайськими підприємствами розробниками та виробниками фармацевтичних біопрепаратів на доклінічній та різних стадіях клінічних випробувань, що дозволяє розглянути можливість реєстрації препарату в країні локалізації технології, будівництва та оснащення виробництва технологічним обладнанням, а також випуску готового препарату практично одночасно з оригінальним препаратом у країні походження;

• Спільна діяльність з російською проектною організацією з розробки концептуального проекту, адаптації відповідно до вимог законодавства країн ЄАЕС технологічного розділу та інших загальних та спеціальних розділів проектування, з подальшим проходженням експертизи та отриманням дозволу на будівництво;

• Інжиніринг (виготовлення та постачання технологічного обладнання, монтажні та пусконалагоджувальні роботи), локалізація виробництва за трансфером технології відповідно до вимог GMP, з обов’язковим випуском п’яти перших досвідчених партій, з подальшим контролем виробництва та навчанням персоналу

• Валідація процесу виробництва на відповідність вимогам, заявленим під час трансферу технологій – фармакопеї країн ЄС, ЄАЕС чи США.