Система для отримання чистої води (ВО) прямим і непосереднім чином впливає на якість кінцевої води фармацевтичного призначення.
Система отримання ВО є ключовою системою для забезпечення відповідності стандартам GMP.
Центральним елементом обладнання в системі для отримання ВО є установка зворотного осмосу та EDI (електродеіонізації)
Відмінні риси пристрою зворотного осмосу + EDI
Вода на виході процесу має електричний опір щонайменше 16МОм•см.
Якість збереженої води стабільна
Виробництво очищеної води безперервно
Автоматичне керування
Простота в експлуатації
Немає необхідності в регенерації, тому комплекс може працювати безперервно, не використовуючи пристрій для регенерації та відповідних хімікатів.
Компактна конструкція з невеликими габаритами
Низькі експлуатаційні витрати та витрати на обслуговування
Система управління – автоматичне управління PLC (PowerLine Communication), що розширює можливості споживачів в управлінні
Перевага та відмінні риси системи для отримання ВО, виготовленої компанією Watertwon.
Компанія Watertown працює над проектуванням, виготовленням, монтажем, налагоджувальною та валідаційною роботами для системи зворотного осмосу та EDI, призначеної для виготовлення води очищеної (PW) та високоочищеної води (HPW), система має такі відмінні риси:
Надійні партнери-постачальники
Партнери-постачальники, з якими ми вже багато років працюємо, постачають нам надійне, якісне обладнання та вузли, укомплектовані для встановлення зворотного осмосу.
Технічна команда з проектування
У компанії Watertown працюють висококваліфіковані фахівці, які виконують роботи проектування, виготовлення та валідації за індивідуальними вимогами замовників та стандартами GMP.
Виготовлення
Багатий досвід з виготовлення, плюс модернізоване допоміжне обладнання та ретельна обробка (орбітальне аргон – дугове зварювання, електрохімічне полірування, цех заводського випробування тощо), все це забезпечують якісне виготовлення.
Модульзаційне проектування:
Модульна конструкція: система виконана з окремих модульних блоків передочищення, зворотного осмосу, електродеіонізації та інших підсистем, що дозволяє зменшити обсяг монтажних та налагоджувальних робіт та скоротити їх терміни.
Матеріал
Матеріали: необхідні матеріали підбираються відповідно до вимог GMP та на підставі технічного завдання споживача.
Комбіноване керування разом з ємністю зберігання
Установка RO+EDI управляється за допомогою рівнеміру, що знаходиться на ємності зберігання ВО. Для того, щоб уникнути забруднень, що утворюються на мембрані зворотного осмосу, система завжди знаходяться або в експлуатаційному або в циркуляційному режимах.
Демінералізація
У процесі виготовлення не використовуються хімікати.
Передочистки (фільтрація)
На вимогу споживача ми поставляємо два комплекти фільтрів, що забезпечує безперервне функціонування установок зворотного осмосу та EDI (один комплект фільтрів працює інший готується до роботи).
Модуль зворотного осмосу
Мембрана зроблена компанія Hydranautics, модулі зроблені американським підприємством DOW (США), ми рекомендуємо вибирати мембрани, які стерилізується гарячою водою (пастеризація) і не потребує хімікатів.
Модуль EDI
Модуль EDI виготовлений компаніями IONPURE чи Electropure
Насоси та клапани постачаються фірмами Grundfos, Burkert, Gem, Alfalaval.
Найбільш часто споживачами вибираються: керування PLC з HMI-візуалізацією запитів при комплектації наступними приладами: вимірювачем провідності, термометром, витратоміром, датчиком тиску та іншими вимірювальними та перевірочними приладами, за допомогою яких можна виконати такі завдання:
встановлення та відображення значень технічних параметрів;
управління системами очистки та зворотного промивання;
керування та експлуатація установки зворотного осмосу;
керування та експлуатація установки EDI;
управління та експлуатація системи стерилізації високою температурою;
комбіноване керування установкою зворотного осмосу спільно з ємністю зберігання води очищеної;
управління в аварійних ситуаціях: високий або низький рівень води в ємності вихідної води та/або в ємності зберігання води, висока або низька витрата чистої води та очищеної води – сольового концентрату, висока електрична провідність води очищеної на проміжних етапах та висока електрична провідність кінцевої води ( готового товару).
Трубопроводи
Трубопроводи: виготовлення за допомогою орбітального аргонно-дугового зварювання з паспортизацією операцій зварювання.
Полірування та пасивація
Проводиться електрохімічне полірування поверхонь, їх пасивація з подальшою перевіркою шорсткості та відповідною паспортизацією.
Документальний супровід:
повний комплект валідаційних документів на основі ISPE, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT і т.д.