Якість фармацевтичної продукції закладається технологією та організацією виробництва, зокрема чистотою технологічних середовищ.
Основними джерелами мікрозабруднення при виробництві лікарських засобів є персонал, обладнання, що надходить у приміщення повітря, сировину та допоміжний матеріал.
Методи контролю якості готового продукту, що застосовуються у фармацевтичному виробництві, є вибірковими, тому в будь-якій фармацевтичній продукції закладено ризик недоброякісності. З метою зниження цього ризику, необхідне застосування нових технологій виробництва, які гарантовано забезпечують випуск якісної продукції.
Одним із найважливіших елементів правильної побудови технологічного процесу є чисті виробничі приміщення або чисті зони, в яких відбуваються найбільш відповідальні технологічні операції отримання лікарських засобів.
Технічна продуктивність
В інженерії, біологічній, фармацевтичній промисловості ми можемо надати клієнтам послуги з консультації та інженерного проектування, будівництва та управління проектом, випробування та перевірки, об’єктів експлуатації та технічного обслуговування.
Інженерні консультації та проектування
Послуги інженерних консультацій, та проектування включають: розташування технологічного обладнання, ескізний проект, поглиблене проектування, креслення будівельного проектування та інтеграцію управління.
Будівництво та управління проектом
Наша компанія має значні досягнення в інженерії, біологічної, фармацевтичної промисловості та багатий досвід будівництва. Хороше знання потреб підприємства, підбір матеріалу устаткування, і навіть методів, що стосуються будівництва будинків підприємства.
Випробування та перевірки
Ця послуга включає процес встановлення системи, затвердження дизайну, підтвердження обладнання чистого приміщення, програми та валідації процесу. Введення в експлуатацію систем вентиляції та кондиціонування повітря, випробування продуктивності чистих приміщень, випробування труби для чистої води для ін’єкцій та чистої пари, електричні випробування та діагностика роботи системи. перевірка системи очищення повітря, перевірка системи вентиляції та видалення пилу, перевірка очищеної води, води для ін’єкцій та чистих парових систем, а також перевірка громадських проектів.
Наші знання підкріплені досвідом довгих років у фармацевтичній промисловості, компанія створила унікальну та ефективну перевірку системи для фармацевтичної інженерії, цілу систему-процес від проектування кваліфікації (DQ), встановлення кваліфікації (IQ), операції кваліфікації (OQ) до виконання кваліфікації (PQ) та від перевірки маркування документів, перевірки та затвердження процедур документів, перевірки пропозицій, перевірки планування та перевірки резюме.
Тим часом ми формуємо фармацевтичну інженерну концепцію: цілісність дизайну, синхронізовані документи, чисте будівництво, управління процесами та деталі фокусу.
Експлуатація та технічне обслуговування
Ми забезпечуємо всі напрямки експлуатації та технічного обслуговування, керування, таких як системи роботи обладнання, управління інфраструктурою, підтримка виробничих процесів, труби вторинного процесу, технічного обслуговування обладнання, технічне обслуговування системи та технічної підготовки.