ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ

Система для серіалізації лікарських препаратів з агрегацією даних 

TRACK & TRACE

З метою боротьби з

фальсифікацією лікарських засобів та забезпечення безпеки кінцевих споживачів фармацевтичної продукції уряд РФ вводить в дію Законопроект, що вимагає обов’язкового маркування та  серіалізації  лікарських препаратів для всіх виробників.

Етапи процесу серіалізації лікарських препаратів у Росії

• 2017 – 7 високовитратних нозологій
• 2018 – фармацевтичні препарати перерахованих у списку “життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів”
• 2019 – всі інші фармацевтичні продукти

Ми професійно надаємо рішення для маркування, серіалізації та Track & Trace лікарських препаратів:

Автоматична інспекційна машина +Машина перевірки герметичності + Етикетувальна машина + Блістерна машина + Картонажна машина + Онлайн-кодроль ваги + Тривимірна пакувальна машина + Автоматична упаковка в коробки + Палетизатор + Система Track & Trace + Інтеграційна система управління цілою лінією

ТОВ «Синофармтех»  пропонує рішення щодо впровадження даних установок для нанесення 2D штрих-коду на лікарські препарати у існуючі лінії виробника фармацевтичної продукції.

ТОВ «Синофармтех»  може надати фармацевтичним виробникам нанесення 2D штрих-коду на первинну та вторинну упаковку, а також варіанти виконання систем, що маркують 2D штрих-кодом:

– установки, підключені до ручної станції агрегації

– установки, підключені до автоматичної станції агрегації

Пропоновані установки з маркування 2D штрих-коду мають такі стандартні ЕТАПИ процесу маркування та серіалізації лікарських препаратів:

1. Серіалізація пачок та флаконів

2. Агрегація бандеролей у транспортні короби

3. Агрегація палет

4. Склад готової до відвантаження продукції.

ЕТАП 1

Серіалізація пачок та флаконів

Нанесення 2D штрих-коду на первинну (флакон і т.д.) та вторинну упаковку (індивідуальна упаковка)

ЕТАП 2

Агрегація бандеролей у транспортні короби

Формування «Stripes» продукції за заданою кількістю та подальше упакування в груповий короб, або вручну, або автоматично.

ЕТАП 3

Агрегація палет

Завантаження упакованих транспортних коробів на палети

ЕТАП 4

Склад готової до відвантаження продукції.

Сканування сформованих палетів на складі за допомогою ручного терміналу. Занесення до БД.

На даний момент, в рамках законопроекту, що ще не вийшов, компанія ТОВ «Синофармтех» вже уклали контракт на поставку даного обладнання для російського виробника. Нижче будуть представлені деякі деталі, описані нижче, цього проекту між ТОВ «Сінофармтех» та російським виробником.

Система  для  серіалізації лікарських  препаратів  з агрегацією даних (флакон з матеріалу ПЕ).

Ручна агрегація.

Отримане технічне завдання від виробника ЛЗ

Технічне завдання на комплект обладнання з нанесення 2D штрих-коду на лінії розливу 100 мл пластикові флакони.

1. Розрахувати довжину лінії серіалізації та агрегації на лінію розливу 100 мл пластикових флаконів.

Розрахунок укладання в коробки робити за таким методом:

а) з укладанням у поліетилен з подальшим пакуванням у гофракороб (автомат або напівавтомат);

б) після етикетки встановити широкий транспортер, поділений навпіл уздовж. На початку транспортира обмежувач, який зміщується то в один, то в інший бік після проходження 30 флаконів (кількість флаконів в одній гофроробці). При цьому з двох боків сидять люди та пакують у коробку вручну. 

На кресленні вказано розташування обладнання для нанесення 2D штрих-коду.

I. На рівні етикерівки – для серіалізації. Це обладнання може бути використане і для агрегації в коробки по 30 флаконів.

1. Принтер для нанесення – QR-коду, серії, придатний до, GTIN. Дати точне розуміння розмірів QR-коду

2. Промисловий комп’ютер із програмним забезпеченням, монітором.

3. Зчитувальний пристрій коду 

ІІ. Агрегація у коробки, 1-й рівень.

1. Комп’ютер з монітором (або клавіатура з монітором, усі дані знаходяться у промисловому комп’ютері, пункт I).

2. Принтер для друкування етикетки зі штрих-кодом на коробку. 2 етикетки із двох сторін.

ІІІ. Агрегація на палети – 140 коробів. (2-й рівень агрегації)

1. Комп’ютер із монітором.

2. Зчитувач штрих-кодів.

3. Принтер для друку етикет для палетів. 2 етикетки. 

ПРОПОЗИЦІЯ ПАРТНЕРОМ ТОВ «СИНОФАРМТЕХ» РІШЕННЯ

Система для серіалізації лікарських препаратів з агрегацією даних

Комплекс обладнання

Система може похвалитися надійною технологією присвоєння унікальних номерів кожній одиниці продукції, що виходить із фармацевтичного заводу. При цьому кінцевий споживач ЛП може на 100% бути впевненим у тому, що купує оригінальний продукт, виключається ймовірність фальсифікації.

Проектне рішення та технологічний процес

Технологічний процес

1. Нанесення 2D штрих-коду на флакон / індивідуальне пакування продукту

2. Агрегація даних первинної/вторинної упаковки за допомогою камери для зчитування QR-коду

3. Відбраковування флаконів з неправильним 2D штрих-кодом за допомогою камери для зчитування

4. Ручне завантаження оператором флаконів за заданою кількістю в групову коробку, або автоматичне формування «стрипів» продукції за заданою кількістю, а також подальше упакування в груповий короб або вручну, або автоматично.

5. Друк етикетки зі штрих-кодом по 2 шт. на транспортний груповий короб.

6. Наклеювання оператором двох етикеток зі штрих-кодом на груповий транспортний короб

7. Ручна агрегація за допомогою сканера для групового транспортного пакування

8. Ручне завантаження транспортних коробів у палети за заданою кількістю

9. Готові палети складі. Сканування ручним терміналом штрих-коду палет, занесення інформації про готову до відвантаження продукції в БД

Склад системи для серіалізації ЛП з агрегацією даних

Автомат для серіалізації ЛП із агрегацією даних Камера DALSA Сканер Datalogic

Промисловий ПК Advantech Ручний термінал Motorola Принтер Zebra

Термотрансферний принтер DataFlex® 6320 (VIDEOJET)

Опис механізму роботи та характеристики системи

Флакони переміщуються конвеєром до системи, яка оснащена принтером (Термотрансферний принтер); обертальним механізмом для етикеток флаконів; системою контролю (Камера DALSA) та механізмом відбраковування. Продуктивність: 90 флаконів за хвилину; точна продуктивність може бути підтверджена після одержання зразків від замовника; для здійснення друку та контролю на флаконах має бути біле нелаковане поле друку. При русі флаконів конвеєром принтер наносить: QR-код ,серію, придатний до і GTIN. Система контролю звіряє вищезгадані дані. Якщо дані вірні, флакони продовжують рух конвеєром, якщо ні – скидаються механізмом відбраковування. Агрегація флаконів, 1-й рівень. Прийняті флакони подаються на наступний пристрій (транспортер з роздільним механізмом флаконів) по 30 шт. Флакони, поміщені в транспортну упаковку другим шаром, розташовані під камерою DALSA. Камера захоплює зображення всіх QR-кодів та даних маркування. Потім проводиться укладання наступного шару, і процедура повторюється до заповнення короба (кожна коробка по 30 шт. флаконів). Після перевірки відсканованих кодів у разі відсутності шлюбу система генерує штрих-код. Принтер Zebra для друку етикетки зі штрих-кодом на коробку. 2 етикетки із двох сторін. Система формує другий рівень агрегації між флаконами та коробками. Готові коробки з флаконами вручну складатимуться на палети. Кожна палета має 140 коробів. Після перевірки відсканованих кодів у разі відсутності шлюбу система генерує штрих-код. Принтер Zebra для друку етикетки зі штрих-кодом для палету. 2 етикетки із двох сторін. Система формує другий рівень агрегації між коробками та палетами. Ручний термінал Motorola є окремим блоком, який включає ручний сканер. Пристрій можна використовувати для ручної агрегації за допомогою сканера для надходження бази даних Складу.

ФОРМАТ / QR – Code  / 2 D DATAMATRIX в РФ 

Термотрансферний принтер.

Характеристики друку – Для етикеток флаконів

– Дані для друку– QR-код, серія, придатний до та GTIN

– Для маркування на пачці повинно бути порожнє нелаковане поле.

– Формат друку може бути змінений, якщо місця на пачці недостатньо.

– Характеристики друку для QR-коду: Мін. розмір коду – 10 мм × 10 мм,

ФОРМАТ / QR – Code  / 2 D DATAMATRIX в РФ 

Термотрансферний принтер.

Характеристики друку – Для етикеток флаконів

– Дані для друку– QR-код, серія, придатний до та GTIN

– Для маркування на пачці повинно бути порожнє нелаковане поле.

– Формат друку може бути змінений, якщо місця на пачці недостатньо.

– Характеристики друку для QR-коду: Мін. розмір коду – 10 мм × 10 мм,

ФОРМАТ / QR – Code  / 2 D DATAMATRIX 

Термотрансферний принтер.

Характеристики друку – Для етикеток флаконів

– Дані для друку– QR-код, серія, придатний до та GTIN

– Для маркування на пачці повинно бути порожнє нелаковане поле.

– Формат друку може бути змінений, якщо місця на пачці недостатньо.

– Характеристики друку для QR-коду: Мін. розмір коду – 10 мм × 10 мм,

– Оптимальна роздільна здатність: 300х300 dpi

(ФОТО ДЛЯ ДОВІДКИ)  

ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ

Пропоноване програмне забезпечення для виробництва: